LE CERTIFICAZIONI |
VERRUKILL È AD OGGI L’UNICO PRODOTTO,
DELLA SUA TIPOLOGIA,
CON LA CERTIFICAZIONE EUROPEA.
UE Registrazione Dispositivi Medici MDR EU 2017/745 |
Certificato N° 55.191
NRU:IT-MF-000022977
Prima emissione 23/12/2022
Data di scadenza 22/12/2027
Dispositivo Medico Classe IIA
Dispositivo Medico Classe IIA
La certificazione:
una garanzia di qualità e sicurezza
a tutela del consumatore.
La certificazione è il risultato di un processo specifico di analisi e verifiche da parte di organismi competenti notificati dal Ministero della Salute.
Attesta la conformità alla norme stabilite dalla legislazione e direttive UE che regolamentano la produzione di un prodotto o dispositivo.
Accerta e dichiara l’efficacia dimostrata dello stesso e ne approva il SISTEMA DI QUALITA’ ovvero: materie prime, componenti di produzione, confezionamento, stoccaggio.
Prevede un controllo annuale documentato – AUDIT – che aggiorna e conferma tutti gli parametri richiesti dalle normative vigenti.
Rispetto a un prodotto di libera vendita il prodotto certificato offre, al rivenditore e al consumatore il vantaggio della certezza delle caratteristiche e delle performances dichiarate.
Un valore rilevante di massima affidabilità e tutela per il consumatore, frutto dell’ investimento costante di risorse umane, professionali e finanziarie, da sempre, al centro della missione di Sixtem Life.
I nostri prodotti certificati
VERRUKILL CRYO
MDR UE Registrazione dispositivi Medici EU 2017/745
Dispositivo medico Classe IIA
CQY Certiquality Organismo Notificato 0546
RHAGADIL SPRAY
CQY Certiquality Organismo Notificato 0546
SOFTIVEL CEROTTO SPRAY
CQY Certiquality Organismo Notificato 0546