La certificazione:
una garanzia di qualità e sicurezza
a tutela del consumatore.

La certificazione è il risultato di un processo specifico di analisi e verifiche da parte di organismi competenti notificati dal Ministero della Salute.

Attesta la conformità di un prodotto o dispositivo ai Requisiti di sicurezza e prestazioni del Regolamento 2017/745.

Accerta e dichiara l’efficacia dimostrata dello stesso e ne approva il SISTEMA DI QUALITA’ ovvero: materie prime, componenti di produzione, confezionamento, stoccaggio.

Prevede un controllo annuale documentato – AUDIT – che serve a verificare che il Sistema di  Qualità sia sempre conforme ai requisiti del Regolamento e il prodotto ai Requisiti di prestazione e sicurezza.

Rispetto a un prodotto di libera vendita il prodotto certificato offre, al rivenditore e al consumatore il vantaggio della certezza delle caratteristiche e delle performances dichiarate.

Un valore rilevante di massima affidabilità e tutela per il consumatore, frutto dell’ investimento costante di risorse umane, professionali e finanziarie, da sempre, al centro della missione di Sixtem Life.

I nostri prodotti certificati

VERRUKILL CRYO
Dispositivo medico Classe IIA
UE Certificazione dispositivi Medici MDR EU 2017/745
CQY Certiquality Organismo Notificato 0546

RHAGADIL SPRAY
Dispositivo medico Classe IIA
UE Certificazione dispositivi Medici MDD 93/42/CEE
CQY Certiquality Organismo Notificato 0546

SOFTIVEL CEROTTO SPRAY
Dispositivo medico Classe IIA
UE Certificazione dispositivi Medici MDD 93/42/CEE
CQY Certiquality Organismo Notificato 0546