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LE CERTIFICAZIONI |
UE Certificazione Dispositivi Medici MDR EU 2017/745 |
Certificato N° 55.191
NRU:IT-MF-000022977
Prima emissione 23/12/2022
Data di scadenza 22/12/2027
![Verrukill1](https://sixtemlife.it/wp-content/uploads/2023/07/Verrukill1.jpg)
Dispositivo Medico Classe IIA
![ragadil-spry-cerotto-spry](https://sixtemlife.it/wp-content/uploads/2023/07/ragadil-spry-cerotto-spry.jpg)
Dispositivo Medico Classe IIA
![logo-sixtemlife](https://sixtemlife.it/wp-content/uploads/2023/07/logo-sixtemlife.jpg)
La certificazione:
una garanzia di qualità e sicurezza
a tutela del consumatore.
La certificazione è il risultato di un processo specifico di analisi e verifiche da parte di organismi competenti notificati dal Ministero della Salute.
Attesta la conformità di un prodotto o dispositivo ai Requisiti di sicurezza e prestazioni del Regolamento 2017/745.
Accerta e dichiara l’efficacia dimostrata dello stesso e ne approva il SISTEMA DI QUALITA’ ovvero: materie prime, componenti di produzione, confezionamento, stoccaggio.
Prevede un controllo annuale documentato – AUDIT – che serve a verificare che il Sistema di Qualità sia sempre conforme ai requisiti del Regolamento e il prodotto ai Requisiti di prestazione e sicurezza.
Rispetto a un prodotto di libera vendita il prodotto certificato offre, al rivenditore e al consumatore il vantaggio della certezza delle caratteristiche e delle performances dichiarate.
Un valore rilevante di massima affidabilità e tutela per il consumatore, frutto dell’ investimento costante di risorse umane, professionali e finanziarie, da sempre, al centro della missione di Sixtem Life.
I nostri prodotti certificati
VERRUKILL CRYO
Dispositivo medico Classe IIA
UE Certificazione dispositivi Medici MDR EU 2017/745
CQY Certiquality Organismo Notificato 0546
RHAGADIL SPRAY
Dispositivo medico Classe IIA
UE Certificazione dispositivi Medici MDD 93/42/CEE
CQY Certiquality Organismo Notificato 0546
SOFTIVEL CEROTTO SPRAY
Dispositivo medico Classe IIA
UE Certificazione dispositivi Medici MDD 93/42/CEE
CQY Certiquality Organismo Notificato 0546